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藥品數(shù)據(jù)可靠性管理研討會圓滿結束
發(fā)布時間:2016-10-20

本網訊 隨著醫(yī)藥產業(yè)進步和管理升級,國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品生產企業(yè)科研、生產、檢驗數(shù)據(jù)可靠性提出了更高要求。為緊跟形勢、交流數(shù)據(jù)管理的經驗與做法、推動管理進步,有效控制質量風險,2016年10月19日,由南京市醫(yī)藥質量管理協(xié)會主辦,南京圣和藥業(yè)股份有限公司質量管理部承辦的“藥品數(shù)據(jù)可靠性管理研討會”在新港基地培訓教室召開。

此次研討會邀請了包括正大天晴、金陵藥業(yè)、先聲東元、綠葉思科等行業(yè)十余家優(yōu)秀企業(yè)的質量以及研發(fā)人員參加。會議主要圍繞企業(yè)研發(fā)和QC實驗室計算機網絡版升級情況與經驗、企業(yè)網絡版升級中遇到的主要問題進行了討論,就應當如何解決以及如何加強數(shù)據(jù)管理、基礎管理、質量管理的經驗與做法等方面,與會人員暢所欲言,進行了熱烈討論,收獲頗豐。會議最后,我司質量副總經理沈菊平對2016年9月30日頒布的《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范征求意見稿》進行了解讀。

此次研討會,大家以開放的態(tài)度和同行互相交流,取長補短,學習借鑒其他企業(yè)優(yōu)秀經驗的同時,不斷完善我司計算機網絡系統(tǒng),不斷加強藥品生命周期中相關數(shù)據(jù)管理,確保數(shù)據(jù)可靠性,為保證藥品質量安全有效奠定基礎。


(質量管理部 曹曉宇)

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